伊瑞可的“一致性评价”是怎么回事？

1. 伊瑞可的“一致性评价”是怎么回事？

仿制‏药一致性评‏价是指‏对已经批准‏上市的仿‏制‏药，按与原研药品质‏量和疗‏效一致的原‏则，分期分‏批进行质‏量一致性评价，就是仿制药需‏在质量与‏药效‏上达到与‏原研药一‏致的水平。伊瑞可分别于2013年、2016年和2017年，在中国、欧‏盟、美国三次与易瑞沙进行生物等效‏性研‏究，均一次‏性通过。

2. 该如何看待通过了“一致性评价”的伊瑞可？

国家一致性评价是很严格的，通过一致性评价的仿制药更是凤毛麟角。通过“一致性评价”说明伊瑞可可以在临床上等同进口药使用，而且在价格上也比进口药便宜，是一个更具性价比的选择。

3. 据说伊瑞可获得了国产“仿制药一致性评价”，可以放心吗？

先说说一致性评价，这是当下判断仿制药质量与疗效的重要指标，仿制药通过“一致性评价”十分困难，通过即代表伊瑞可与原研药品质量疗效完全一致，完全可以临床等同使用。

4. 获得“一致性评价”对伊瑞可有什么影响？

影响非常大。“一致性评价”指的是仿制药与原研药在质量、药效等各个方面都可视作等同，在临床上可以替换使用。此认证让伊瑞可与进口药品站在了同一起跑线上，而价格、慈善政策等优势则让伊瑞可更具竞争力。

5. 伊瑞可的仿制药一致性评价是什么时候通过的？

是2017年12月首批通过的，现在你登录国家食品药品监督管理总局的网站也可以查得到。

6. 伊瑞可的“一致性评价”能说明什么呢？

能说明伊瑞可这种仿制药被认可与进口原研药在处方、工艺、质量、疗效等各个方面都是一致的，因此，在临床中完全可以等同使用，这就让许多经济条件不足的患者都用得上好药了！CCTV焦点访谈曾对伊瑞可做过专题报道，支持伊瑞可等高品质仿制药的使用，这在医药行业十分罕见。

7. 国产仿制药太多了，为什么伊瑞可比较靠谱呢？

因为伊瑞可是首批通过“一致性评价”的仿制药，在工艺、疗效等各方面都与进口原研药完全等同，而且是国内知名的齐鲁制药研发，质量有保障，安全有保证！CCTV焦点访谈曾对伊瑞可做过专题报道，支持伊瑞可等高品质仿制药的使用，这在医药行业十分罕见。

8. 国产仿制药感觉好多，伊瑞可靠谱吗？

伊瑞可是目前国内唯一一家上市销售的国产吉非替尼，也是首批通过国家仿制药“一致性评价”的产品，在吉非替尼产品这一类里是相当优秀的，CCTV焦点访谈曾对伊瑞可做过专题报道。而且生产伊瑞可的齐鲁制药有国际领先的生产工艺，不代工不贴牌，完全自主研发生产，药品比原研品杂质更少，质量更稳定