安徽贝克生物制药有限公司的发展历程

1. 安徽贝克生物制药有限公司的发展历程

2003年12月 注册资本7000万元组建并成立原生物制药公司；2008年8 月 公司正式更名为安徽贝克生物制药有限公司；2008年9 月 通过盐酸司来吉兰胶囊注册申请生产现场核查；2008年12月 通过拉米夫定片注册申请生产现场核查；2009年1 月 召开一类生物制剂新药注射用鼠神经生长因子（NGF）III期临床总结会，并通过专家鉴定；2009年2 月 拉米夫定片获准进入国家食品药品监督管理局药品审评中心特殊审批；2009年4 月 贝克生物制药拉米夫定片顺利通过国家食品药品监督管理局技术审评；2009年5 月 贝克生物盐酸司来吉兰胶囊通过国家食品药品监督管理局审批，批准文号为：国药准字 H20090217 ；2009年6 月 贝克生物顺利通过GMP认证 ；2010年9 月 获国家食品药品监督管理局颁发的片剂GMP证书，证书编号“皖 L0383”；2011年3 月 贝克生物齐多拉米双夫定片（商品名：贝拉齐）获得国家食品药品监督管理局颁发生产批件，批准文号：国药准字H20113129 ；2011年5 月 贝克生物技术中心被认定为“2011年度合肥市级企业技术中心”；2011年11月 贝克生物通过被认定为国家级高新技术企业

2. 安徽贝克生物制药有限公司的公司简介

贝克生物以手性制药与生物制药为主，集科研、开发和生产于一体，拥有目前治疗乙肝最有效的药物：拉米夫定片和恩替卡韦片，和最全的艾滋病鸡尾酒组合药物，以及国内一类生物制剂：鼠神经生长因子（NGF）。公司总占地面积108亩，拥有各类相关专业人员近百人。 　　贝克生物坐落于合肥高新技术产业开发区生物医药园，秉承总公司从原料药到制剂的产业链发展战略，以国家高新技术产业开发区为依托，立足于现代医药文化，将治疗艾滋病、乙肝的药物作为龙头产品，志在成为国内最大的专业化抗艾滋病、抗乙肝制剂生产企业。 　　贝克生物生产设施一流，建有片剂、针剂和胶囊等多种剂型生产线，年产能达50亿片/粒。目前拉米夫定片抗乙肝（100mg/片）、抗艾滋病（150mg/片,300mg/片）等三个规格及抗艾滋病齐多拉米双夫定片、齐多夫定片（100mg、300mg）已获SFDA批准上市，成功实现国产艾滋病“鸡尾酒”组合药物零的突破。