生物医药定义

1. 生物医药定义

生物医药 生物医药产业的定义  生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。  （一）生物技术产业  目前，各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。本文采纳有关学者的观点，将现代生物技术产业界定为：生物技术是以现代生命科学理论为基础，利用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的组成部分，结合工程学、信息学等手段开展研究及制造产品，或改造动物、植物、微生物等，并使其具有所期望的品质、特性，进而为社会提供商品和服务手段的综合性技术体系。其主要内容包括：基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、生物芯片技术、基因测序技术、组织工程技术、生物信息技术等。生物技术产业涉及医药、农业、海洋、环境、能源、化工等多个领域。应用生物技术生产出相应的商品，这类商品在市场上形成一定的规模后才能形成产业，因此，生物技术产业的内涵应包括生物技术产品研制、规模化生产和流通服务等。  （二）医药产业  制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。  1．制药产业  制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。  2．生物医学工程产业  生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。  (三)生物技术产业与医药产业的关系  1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分  生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。  2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大  目前医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，目前有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。  3、技术平台的通用性  虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。

记得采纳啊

2. 生物药物的基本概念

指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。

3. 现代生物制药的定义

4. 生物技术药物的概念

中文名: 生物技术药物，又名“生物药物”英文名: Biotechnological drugs生物技术药物（biopharmaceutics）:广义是指所有以生物质为原料的各种生物活性物质及其人工合成类似物、以及通过现代生物技术制得的药物。狭义指利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，而这里特指采用DNA重组技术或其他现代生物技术研制的蛋白质或核酸类药物。

5. 生物医药产业的定义

生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。 制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。1．制药产业制药是多学科理论及先进技术的相互结合，采用科学化、现代化的模式，研究、开发、生产药品的过程。除了生物制药外，化学药和中药在制药产业中也占有一定的比例。2．生物医学工程产业生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。生物医学工程产业包括：生物医学材料制品、（生物）人工器官、医学影像和诊断设备、医学电子仪器和监护装置、现代医学治疗设备、医学信息技术、康复工程技术和装置、组织工程等。

6. 生物药物包含的两个重要概念

　　生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
　　生物药物是指运用生物学、医学、生物化学等的研究成果，综合利用物理学、化学、生物化学、生物技术和药学等学科的原理和方法，利用生物体、生物组织、细胞、体液等制造的一类用于预防、治疗和诊断的制品。生物药物，包括生物技术药物和原生物制药。
　　指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗的医药品。
　　一、生物药物的来源
　　正常机体之所以能保持健康状态，具有抵御和自我战胜疾病的能力，正是由于生物体内部不断产生各种与生物体代谢紧密相关的调控物质，如蛋白质、酶、核酸、激素、抗体、细胞因子等，通过它们的调节作用使生物体维持正常的机能。根据这一特点，我们可以从生物体内提取这些物质作为药品。
　　生物药物的原料来源：
　　天然的生物材料：人体、动植物、微生物和各种海洋生物。 随着生物技术的发展，有目的人工制得的生物原料成为当前生物制药原料的重要来源，如用基因工程技术制得的微生物或细胞。 二、生物药物的特性
　　1、药理学特性
　　（1）治疗的针对性强
　　细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列疾病。
　　（2）药理活性高
　　注射用的纯ATP可以直接供给机体能量。
　　（3）毒副作用小、营养价值高
　　蛋白质、核酸、糖类、脂类等生物药物本身就直接取自体内。
　　（4）生理副作用时有发生
　　生物体之间的种属差异或同种生物体之间的个体差异都很大，所以用药时会发生免疫反应和过敏反应。
　　2、生产、制备中的特殊性
　　（1）原料中的有效物质含量低 激素、酶在体内含量极低。
　　（2）稳定性差
　　生物药物的分子结构中具有特定的活性部位，该部位有严格的空间结构，一旦结构破坏，生物活性也就随着消失。酶，很多理化因素使其失活。
　　（3）易腐败
　　生物药物营养价值高，易染菌、腐败。生产过程中应低温、无菌。
　　（4）注射用药有特殊要求
　　生物药物易被肠道中的酶所分解所以多采用注射给药，注射药比口服药要求更严格，均一性、安全性、稳定性、有效性。理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、储存方式。
　　3、检验上的特殊性由于生物药物具有生理功能，因此生物药物不仅要有理化检验指标，更要有生物活性检验指标。
　　三、生物药物的分类
　　1、按药物的结构分类
　　按结构分类有利于比较一类药物的结构与功能的关系、分离制备方法的特点和检验方法。
　　（1）氨基酸及其衍生物类药物
　　天然氨基酸和氨基酸混合物及衍生物。蛋氨酸可防治肝炎、肝坏死和脂肪肝，谷氨酸可用于防治肝昏迷、神经衰弱和癫痫。
　　（2）多肽和蛋白质类药物
　　化学本质性同，分子量有差异。蛋白质类药物：血清白蛋白、丙种球蛋白、胰岛素；多肽类药物：催产素、胰高血糖素。
　　（3）酶和辅酶类药物
　　酶类药物按功能分为：消化酶（胃蛋白酶、胰酶、麦芽淀粉酶）、消炎酶（溶菌酶、胰蛋白酶）、心血管疾病治疗酶（激肽释放酶扩张血管降血压）等。辅酶类药物在酶促反应中传递氢、电子和基团的作用，辅酶药物已广泛用于肝病和冠心病的治疗。
　　（4）核酸及其降解物和衍生物类药物
　　DNA可用于治疗精神迟缓、虚弱和抗辐射，RNA用于慢性肝炎、肝硬化和肝癌的辅助治疗，多聚核苷酸是干扰素的诱导剂。
　　（5）糖类药物
　　抗凝血、降血脂、抗病毒、抗肿瘤、增强免疫功能和抗衰老。
　　（6）脂类药物
　　磷脂类：脑磷脂、卵磷脂可用于治疗肝病、冠心病和神经衰弱症。脂肪酸降血脂、降血压、抗脂肪肝。
　　（7）细胞生长因子
　　干扰素、白细胞介素、肿瘤坏死因子等。
　　（8）、生物制品类
　　从微生物、原虫、动物和人体材料直接制备或用现代生物技术、化学方法制成作为预防、治疗、诊断特定传染病或其它疾病的制剂。
　　2、按来源分类
　　有利于对不同原料进行综合利用、开发研究。
　　（1）人体组织来源
　　疗效好、无副作用，来源有限。人血液制品类、人胎盘制品类、人尿制品类。
　　（2）动物组织来源
　　动物脏器，来源丰富、价格低廉、可以批量生产。但由于种属差异，要进行严格的药理毒理实验。
　　（3）植物组织来源
　　中草药，酶、蛋白质、核酸。
　　（4）微生物来源
　　抗生素、氨基酸、维生素、酶。
　　（5）海洋生物来源
　　动植物、微生物。
　　3、按生理功能和用途分类
　　（1）治疗药物
　　肿瘤、艾滋病、心脑血管疾病等。
　　（2）预防药物
　　传染性强的疾病，疫苗、菌苗、类毒素。
　　（3）诊断药物
　　速度快、灵敏度高、特异性强。免疫诊断、酶诊断、放射性诊断、基因诊断试剂。
　　（4）其它
　　生化试剂、保健品、化妆品、食品、医用材料。

7. 生物医药的介绍

制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成。各国、各组织对生物技术产业的定义和圈定的范围很不统一，甚至不同人的观点也常常大相径庭。生物医学工程是综合应用生命科学与工程科学的原理和方法，从工程学角度在分子、细胞、组织、器官乃至整个人体系统多层次认识人体的结构、功能和其他生命现象，研究用于防病、治病、人体功能辅助及卫生保健的人工材料、制品、装置和系统技术的总称。

8. 生物医药的相互关系

第一种关系1、医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分生物技术产业包括医药生物技术产业、工业生物技术产业、农业生物技术产业和海洋生物技术产业等。其中医药生物技术产业是生物技术产业最重要的组成部分，占生物技术产业60%以上，而且生物技术在制药技术上的应用也最成熟。第二种关系2、医药生物技术产业在医药产业中的比重将会越来越大医药生物技术产品(包括基因工程药物、疫苗、生物诊断试剂等)的产值在医药产业中所占比例不足10%，但由于传统的新药研制方法难度越来越大，研制开发成本不断上升，成功率越来越低。因此，在世界较大的制药公司中，有70%的项目是使用生物技术开发。随着人类基因组计划的完成，预计到2010年，将会有更多应用生物技术制成的全新药品上市。21世纪，整个医药工业面临使用生物技术进行更新改造。第三种关系3、技术平台的通用性虽然生物药与化学药、中药的来源不同，但研发过程中所需要的许多技术平台，如动物中心、安全评价中心、药理药效研究中心、结构测试中心、化学药中试车间、生物制药中试车间、中药中试车间、临床药理研究基地、医疗器械测试中心等是通用的，在产业化、市场化过程中，医药生物技术产品与其他医药产品面对共同的市场。因此，将生物技术产业与医药产业结合在一起发展，可以充分利用通用技术平台，合理的共享相关资源，促进两个产业共同发展。