cfda ce双认证试剂盒有哪些上市公司?

2024-05-19 04:44

1. cfda ce双认证试剂盒有哪些上市公司?

你可以根据自己掌握的信息,到相关网站上查询,比如药监局,比如某电商平台,比如国外ce认证平台查询等等。

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2. 生产体外诊断试剂的公司有哪些

1、达安基因:国内主要PCR试剂供应商
2、科华生物:中国酶免疫试剂盒大规模商品化推行者
3、利德曼:走高端路线的生化诊断试剂供应商
4、九强生物:开创中国IVD企业技术输出先河
5、万孚生物:中国POCT行业领军企业
6、迪瑞医疗:医学检验实验室整体解决方案服务商
7、美康生物:中国生化诊断领域品种最齐全的供应商之一
8、三诺生物:身处全球血糖仪领先阵营
9、科华生物:国外艾滋病诊断试剂主要供应商
10、迈克生物:中国最具规模的临床体外诊断产品研发企业之一
11、凯普生物:国内核酸分子诊断产品主要提供商
12、阳普医疗:国内血液诊断领域的龙头企业
13、博晖创新:国内微量元素检测领域的龙头企业
14、理邦仪器:一间专注于血细胞分析仪器的企业
15、复星医药:国内生化检测仪器的龙头企业
16、基蛋生物:国内深耕POCT领域的最新上市企业
17、艾德生物:一家肿瘤精准医疗分子诊断的领军企业

拓展知识:
一、体外诊断试剂简介
《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所称体外诊断试剂是指按医疗器械管理的体外诊断试剂,包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用,在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中,用于对人体样本(各种体液、细胞、组织样本等)进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品(物)、质控品(物)等。
二、体外诊断试剂分类
根据产品风险程度的高低,体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。
(一)第三类产品:
1.与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;
2.与血型、组织配型相关的试剂;
3.与人类基因检测相关的试剂;
4.与遗传性疾病相关的试剂;
5.与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;
6.与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;
7.与肿瘤标志物检测相关的试剂;
8.与变态反应(过敏原)相关的试剂。
(二)第二类产品:除已明确为第三类、第一类的产品,其他为第二类产品,主要包括:
1.用于蛋白质检测的试剂;
2.用于糖类检测的试剂;
3.用于激素检测的试剂;
4..用于酶类检测的试剂;
5.用于酯类检测的试剂;
6.用于维生素检测的试剂;
7.用于无机离子检测的试剂;
8.用于药物及药物代谢物检测的试剂;
9.用于自身抗体检测的试剂;
10.用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;
11.用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。
(三)第一类产品:
1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);
2.样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。
百度百科--体外诊断试剂

3. 新冠核酸检测试剂盒是哪个公司生产的?

我朋友说在他的国家新冠检测试剂好卖,他已卖掉了1000万支,大大短的时间挣到手的钱超千万了;是康泰医学生产自检测试盒有自己的境外合作伙伴

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4. 做封装的上市公司有哪些


5. 国内疫苗上市公司有哪些?

国内疫苗上市公司有:
1、中国生物技术集团公司
中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。
中国生物技术集团公司(简称“中生集团”)隶属于中国医药集团总公司,下辖北京、长春、成都、兰州、上海、武汉六个生物制品研究所以及北京天坛生物制品股份有限公司。
中国生物技术集团公司(是我国历史最为悠久的从事疫苗和血液制品研究及生产的专业机构,是集科研开发、生产、经营为一体的中国最大的生物技术企业集团、能生产预防、治疗、诊断用生物制品200余种。
2、华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司的前身为华兰生物工程有限公司,成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。 
华兰生物工程股份有限公司作为国家定点大型生物制品生产企业,公司先后承担多项国家、省、市级科技攻关项目,其中外科用冻干人纤维蛋白胶被列入国家863项目。



3、北京天坛生物制品股份有限公司
北京天坛生物制品股份有限公司是一家从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研究、生产和经营的企业,于1998年由北京生物制品研究所(其前身为1919年成立的北洋政府中央防疫处,是中国生物制品的摇篮)在上交所发起上市,现在的控股股东是中国生物技术集团公司。
北京天坛生物制品股份有限公司拥有110多种产品,包括乙型肝炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗、麻腮风疫苗、乙型脑炎疫苗、流感疫苗、水痘疫苗、人血白蛋白、静注人免疫球蛋白等品种,是国家免疫规划疫苗的重要生产基地。



4、重庆智飞生物制品股份有限公司
重庆智飞生物制品股份有限公司于1995年成立,注册资本36000万元,主要从事生物技术开发与经营。公司2003年通过GSP认证,拥有良好的生物制品经营软、硬件设施,旗下三家全资子公司,自备科研、生产基地,系一家集科研、生产、销售一体的生物高科技集团公司。
重庆智飞生物制品股份有限公司经销A C群脑膜炎球菌结合疫苗,A C Y W135群流脑疫苗,B型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干甲型肝炎减毒活疫苗、微卡等产品(所述产品为全国独家生产或独家销售),营销网络覆盖全国31个省/自治区/直辖市及各地市。



5、北京科兴生物制品有限公司
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)是由科兴控股(香港)有限公司(Sinovac Biotech (Hong Kong) Ltd.)、北京北大未名生物工程集团有限责任公司合资组建的生物高科技企业。公司于2001年在北京中关村高科技园区北大生物城注册成立。
北京科兴先后承担了包括“SARS灭活疫苗研制”、“广谱流感大流行疫苗”等国家高技术研究发展计划(863计划)项目,“人用禽流感疫苗”研究的国家科技攻关项目,国家科技重大专项,国家高技术产业化示范工程项目,国家高技术产业化项目以及北京市重大专项在内的20余项科研课题。
参考资料:百度百科-中国生物疫苗上市公司
参考资料:百度百科-华兰生物工程股份有限公司
参考资料:百度百科-北京天坛生物制品股份有限公司
参考资料:百度百科-重庆智飞生物制品股份有限公司
参考资料:百度百科-北京科兴生物制品有限公司

国内疫苗上市公司有哪些?

6. 新冠检测股票有哪些龙头股

新冠检测龙头股一览1、垒知集团002398:9月16日垒知集团晚间复盘消息,7日内股价上涨5.08%,今年来涨幅下跌-16.29%,最新报6.69元,涨3.4%,市值为48.2亿元。参股公司厦门奥德生物科技有限公司(持股13%)的稀土纳米荧光免疫分析仪及基于稀土纳米探针的新型冠状病毒IgM/IgG抗体即时检测试剂盒获得欧盟CE认证。2、美年健康002044:9月16日晚间复盘短讯,美年健康今日股价15点涨2.3%,报价8.01元,市值达到313.53亿。20年4月披露,公司针对复工抗疫筛查工作,已推出两款方案,其中“新型冠状病毒核酸检测方案”是以病毒核酸检测为主要项目,此外,阿里健康联合美年大健康天猫旗舰店上线的“核酸检测”服务属实。3、千红制药002550:9月16日消息,千红制药开盘报价4.37元,收盘于4.43元,涨1.61%。当日最高价4.53元,最低达4.35元,总市值56.7亿。千红制药在互动平台表示,公司控股子公司晶红生科专业从事分子诊断试剂的研发与生产,目前自主开发的新冠抗原检测试剂已经登上商务部防疫物资出口白名单并开始销售。此外新冠核酸检测试剂盒与用于判断新冠疫苗接种有效性的融合抗体检测试剂也正在开发过程中。4、安科生物300009:9月16日消息,安科生物开盘报价12.28元,收盘于12.51元。3日内股价下跌1.2%,总市值为204.97亿元。龙头股指的是某一时期在股票市场的炒作中对同行业板块的其他股票具有影响和号召力的股票,它的涨跌往往对其他同行业板块股票的涨跌起引导和示范作用。龙头股并不是一成不变的,它的地位往往只能维持一段时间。成为龙头股的依据是,任何与某只股票有关的信息都会立即反映在股价上。

7. 生物制药上市公司有哪些?

生物制药上市公司涉及相关药物一览

         代码 简称 主要生物工程制药产品及用途
  600664 哈药集团1、干扰素2、GM-CSF3、EPO治疗红细胞减少症
  000078 海王生物1、γ2b型基因工程干扰素治疗慢性乙肝和丙肝
                                  2、人体免疫核糖核酸
            3、重组促红 细胞生成素EPO治疗细胞减少症
            4、重组促血小板生成素TPO治疗血小板减少症
  000750 桂林集琦 促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药
  600161 天坛生物 1、基因乙肝疫苗乙肝预防2、体外诊断试剂
  600196 复星实业 1、基因诊断试剂体外扩增、探针杂交、定量检测、点基因突变检测
          2、γ-干扰素治疗类风湿性关节炎
                                   3、EPO治疗红细胞减少症
          4、重组链激酶(γ-SK )心脑血管梗塞的抢救用药
          5、重组肿瘤坏死因子(rhTNF-α)直接杀死肿瘤细胞
          6、白细胞介素-11(IL-11)增强血小板产生
                                   7、重组葡激酶
          8、基因工程水蛭素治 疗心血管疾病9基因芯片
  000963 华东医药 促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药
  600297 美罗医业 促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药
  000403 三九生化 1、肿瘤坏死因子(TNF)杀死肿瘤细胞
             2、重组促肝细胞生长素3、肺表面活性因子 4、基因重组降钙素
  600866 星湖科技 基因芯片临床诊断、商品检验检疫、新药开发等多种用途
  600180 九发股份 1、促白细胞生长集落刺激因子(G-CSF)治癌特效辅助药
           2、TPA治疗血栓、心肌梗 塞
           3、白细胞介素-11(IL-11)促血小板生长、
           4、HAS治疗失血性休克
  600881 亚泰集团 抗癌系列生物导弹药物
  000661 长春高新 1、人生长因子(γHGH)使人体增高2、GM-CSF 3、G-CSF
  000862 吴忠仪表 重组抗肿瘤血管生长治疗药物STSTIN(3A)
  600080 金花股份 1、乙肝乳凝快诊试剂2、转移因子治疗免疫系统疾病
  600671 天目药业 1、冻干鼠表皮生长因子2、重组人白细胞介素-6
  000423 东阿阿胶 1、重组促红细胞生成素(EPO)治疗红细胞减少症
             2、白细胞介素-11(IL-11)增 强血小板产生3、内抑素
  600607 上实联合 1、乙肝试剂2、艾滋病抗体诊断试剂3、红细胞生成素
  600201 金宇集团 生物基因工程疫苗
  600642 复华实业 生物基因工程疫苗

生物制药上市公司有哪些?

8. 国产生化试剂前十位

1、中国生物技术股份有限公司
自中华人民共和国成立以来,中生股份所属生物制品企业一直承担着为我国预防、控制、消灭传染病用生物制品的生产供应任务。
拥有强大的产业化能力,在六大主要城市建有生产基地,在我国可以生产的41个疫苗品种中,中生股份可生产35种,年产量超过7亿剂次。中生股份还是国内最大的血液制品生产企业,产品包括人血白蛋白、静脉注射用人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、特异性免疫球蛋白(乙肝、破伤风、狂犬病)等,并承担着国家中央医药储备任务。
2、北京天坛生物制品股份有限公司
公司是生物制品研究和生产基地之一,是央企中国生物技术集团公司下辖的的一家上市公司。 公司主要从事疫苗、血液制剂、诊断用品等生物制品的研发、生产和销售。
主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、风疹活疫苗、骨髓灰质炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗、麻风二联疫苗(MR)、各种诊断试剂等20多个品种,主营产品占有国内50%以上的市场份额。公司生产车间已通过了国家食品药品监督管理局(SFDA)的GMP认证。公司生产的H1N1流感疫苗获国家收储。
3、重庆智飞生物制品股份有限公司
重庆智飞生物制品股份有限公司,系一家从事生物制品营销为主的公司。公司经销A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗,A+C+Y+W135群流脑多糖疫苗, b型流感嗜血杆菌结合疫苗,冻干甲型肝炎减毒活疫苗、微卡等产品(以上部分产品为全国独家生产、独家销售、无国内同类产品竞争),营销网络覆盖全国31个省/自治区/直辖市及各地市。
4、云南沃森生物技术股份有限公司
云南沃森生物技术股份有限公司是一家专业从事生物医药领域疫苗类产品研发、生产和营销的国家高新技术企业。公司创立于2001年,注册地位于云南昆明。
5、科兴控股生物技术有限公司
北京科兴生物制品有限公司是由科兴控股(香港)有限公司、未名生物医药有限公司合资组建的生物高新技术企业。公司于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立。目前北京科兴通过科兴控股生物技术有限公司在纳斯达克全球精选市场上市,是唯一一家在北美上市的中国疫苗企业。
6、华兰生物工程股份有限公司
华兰生物工程股份有限公司华兰生物工程股份有限公司(前身为华兰生物工程有限公司)成立于1992年,是从事血液制品研发和生产的国家级重点高新技术企业,并于1998年首家通过了血液制品行业的GMP认证。
7、辽宁成大生物股份有限公司
辽宁成大生物股份有限公司(简称“成大生物”)是以引进国际领先的疫苗生产技术平台为契机于2002年6月在沈阳成立。公司秉承“面对生命,只有责任”的理念,坚持“诚信与责任”的核心价值观,致力于研发、生产和推广“国际水平、国内领先”的生物制品。
把公司建成备受行业尊敬的、有重要影响力的企业,目前有4千多万剂人用狂犬病疫苗和1千多万剂人用乙脑灭活疫苗生产能力。
8、中国生物制品有限公司
中国生物技术集团公司成立于1989年(原名中国生物制品总公司,2003年8月更为现名,下称中生集团),原为国务院国有资产监督管理委员会管理的国有重要骨干企业。
2009年9月,经国务院批准,中国医药集团总公司与中国生物技术集团公司实行联合重组,至此,国资委履行出资人职责的企业由136户调整为135户。中生集团所属中国科学器材进出口总公司和中国医疗卫生器材进出口公司在国内外拥有广泛的客户群体和成熟的销售网络,在我国科技和医疗卫生领域具有悠久的历史和很高的声誉。
9、上海莱士血液制品股份有限公司
上海莱士血液制品股份有限公司源于1988年10月由美国稀有抗体抗原供应公司和上海市血液中心血制品输血器材经营公司合资成立的上海莱士血制品有限公司,是中国第一家中外合资的血液制品大型生产企业;2007年3月,公司整体转制为股份有限公司,注册资本12,000万元,由科瑞天诚投资控股有限公司与莱士中国有限公司各出资50%。
10、江西博雅生物制药股份有限公司
江西博雅生物制药股份有限公司位于江西省抚州市,成立于1993年,是江西省唯一一家经国家认定的血液制品定点生产单位。
中国对可持续发展的追求不仅为诺维信创造商机,也影响到全球的跨国企业,因为中国的市场规模很大,对于任何一个企业都是至关重要的推动力。 对于新一代生物制药企业的飞速崛起,在世界舞台纷纷大显身手,分析师认为,当下对于中小生物制药公司来说,是最好的时代。



生化试剂的种类:
主要有电泳试剂、色谱试剂、离心分离试剂、免疫试剂、标记试剂、组织化学试剂、透变剂和致癌物质、杀虫剂、培养基、缓冲剂、电镜试剂、蛋白质和核酸沉淀剂、缩合剂、超滤膜、临床诊断试剂、染色剂、抗氧化剂、防霉剂、去垢剂和表面活性剂、生化标准品试剂、生化质控品试剂、分离材料等等。
以上内容参考:百度百科-生化试剂