口罩生产需要什么条件?

2024-05-16 15:40

1. 口罩生产需要什么条件?

生产口罩需要下列手续:向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;依法刻制公司印章;开立银行账户;申请纳税登记;申办口罩的生产许可证;以及依法办理卫生许可证等。【法律依据】《中华人民共和国公司登记管理条例》第二十五条依法设立的公司,由公司登记机关发给《企业法人营业执照》。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司凭公司登记机关核发的《企业法人营业执照》刻制印章,开立银行账户,申请纳税登记。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条企业取得生产许可证,应当符合下列条件:(一)有营业执照;(六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。第十四条省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后,应当组织对企业进行审查。

口罩生产需要什么条件?

2. 生产口罩需要哪些证件

法律分析:根据我国医疗卫生用品的分配标准,我国目前口罩种类主要有以下三种,分别是:第一种,医疗器械管理的口罩;第二种,劳保口罩;以及第三种,日常防护口罩。生厂商在生产不同种类的口罩时,所需要的生产证件是各不相同的。
第一,生产医疗器械管理的口罩,需要证件为:医疗器械产品注册证和医疗器械生产许可证;
第二,生产劳保口罩,也叫做特种劳动防护用品,需要证件为:工业品生产许可证和特种劳动防护用品安全标志;
第三,生产日常防护口罩,不用办理任何许可证照。
法律依据:《医疗器械生产监督管理办法》第七条 从事医疗器械生产,应当具备以下条件:
(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;
(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;
(三)有保证医疗器械质量的管理制度;
(四)有与生产的医疗器械相适应的售后服务能力;
(五)符合产品研制、生产工艺文件规定的要求。
第八条开办第二类、第三类医疗器械生产企业的,应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可,并提交以下资料:
(一)营业执照复印件;
(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件;
(三)法定代表人、企业负责人身份证明复印件;
(四)生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明复印件;
(五)生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表;
(六)生产场地的证明文件,有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境的证明文件复印件;
(七)主要生产设备和检验设备目录;
(八)质量手册和程序文件;
(九)工艺流程图;
(十)经办人授权证明;
(十一)其他证明资料。

3. 生产口罩需要什么手续

生产口罩需要下列手续:向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;依法刻制公司印章;开立银行账户;申请纳税登记;申办口罩的生产许可证;以及依法办理卫生许可证等。【法律依据】《中华人民共和国公司登记管理条例》第二十五条依法设立的公司,由公司登记机关发给《企业法人营业执照》。公司营业执照签发日期为公司成立日期。公司凭公司登记机关核发的《企业法人营业执照》刻制印章,开立银行账户,申请纳税登记。《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》第九条企业取得生产许可证,应当符合下列条件:(一)有营业执照;(六)产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身、财产安全的要求;(七)符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况。法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定。第十四条省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门受理企业申请后,应当组织对企业进行审查。

生产口罩需要什么手续

4. 口罩生产需要什么手续可以生产?

生产口罩需要下列手续:一、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照;二、依法刻制公司印章;三、开立银行账户;四、申请纳税登记;五、申办口罩的生产许可证,口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证;六、以及依法办理卫生许可证等。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第八条国家制定医疗器械产业规划和政策,将医疗器械创新纳入发展重点,对创新医疗器械予以优先审评审批,支持创新医疗器械临床推广和使用,推动医疗器械产业高质量发展。国务院药品监督管理部门应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗器械产业规划和引导政策。第二十一条已注册的第二类、第三类医疗器械产品,其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生其他变化的,应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。第二十二条医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

5. 口罩生产需要什么证

法律分析:口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同,若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证;若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第八条  第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。
第二十二条 从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。
受理生产许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械生产许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。
医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。

口罩生产需要什么证

6. 生产口罩需要什么设备和材料

生产口罩需要口罩机、PP无纺布、鼻梁条等设备和原料。
口罩分为平面口罩,N95口罩两种比较常用,平面口罩一般为三层材料叠加而成,上下两层为无纱布,中间一层也是重要的一层为熔喷布,还有辅料包括鼻梁条、耳带等材料。N95口罩一般为4层,5层,也是上下两层为无纺布,中间层为熔喷布,其他辅料与平面口罩相同。

口罩的三个标准
n95是按美国标准NOISH生产,厂家是3M和霍尼韦尔;FFP2是欧洲标准EN149;KN95是中国标准GB2626-2006。凡是口罩上印着执行标准是这三种的都是合格口罩。
医用n95口罩需要防高压液体喷溅,所以比普通n95更高的标准;以3M为例,型号1860和9132是最常用的医用防护口罩。此外,还有儿童款的1860s。普通人或者不接触高压液体喷溅的医务人员,可以选择符合NOISH标准的普通n95口罩。
FFP2标准口罩的欧洲生产商有德国的UVEX等;FFP3则是更高层次(99)的防护口罩。中国标准GB2626-2006是指普通KN95口罩标准,医用KN95口罩标准是GB19083-2010。

7. 生产口罩的厂家需要什么条件

口罩工厂需要下列条件:      1、依法办理好卫生许可证、质量合格证等证件。      2、有专业的技术人员。      3、有符合规定的操作标准和流程。      4、口罩生产根据口罩的类型需要办理的证件不同。      (1)若生产一类医疗器械类口罩,需要首先办理一类医疗器械产品注册证,然后办理一次性医疗器械生产备案凭证。      (2)若生产二类医疗器械口罩,需要先办理二类医疗器械注册凭证,再办理二类医疗器械生产证。

生产口罩的厂家需要什么条件

8. 生产口罩需要办理哪些手续?

生产口罩需要的手续为需要向行政许可机关提交营业执照复印件;法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;组织机构与部门设置说明等资料。
一、如何合伙开公司
1、公司法定表人签署的《分公司设立登记申请书》并加盖公司公章;
2、公司签署的《指定代表或委托代理人的证明》,公司加盖公章;
3、公司章程复印件,加盖公司公章;
4、公司营业执照副本复印件、组织机构代码证副本复印件、税务登记证副本、开户许可证复印件,均加盖公司公章;
5、公司法定代表人身份证明复印件;
6、分公司经营场地使用证明;
7、分公司负责人任命书及负责人身份证明复印件;
8、公司相关资质证明文件;
9、资金划拨证明。
二、诉讼受理民间借贷诉讼需要什么材料
民间借贷民事诉讼立案需要以下这些材料:1、证明当事人主体资格的材料。当事人为自然人的,应提交身份证明资料,如身份证或户口本等复印件;当事人为法人或其他组织的,应提交主体登记资料,如工商营业执照复印件或工商登记资料或社团法人登记证,原告为法人或其他组织的,同时还应提交法定代表人身份证明书或主要负责人证明书。2、受委托代为起诉的,应提交原告的授权委托书。3、证明民间借贷关系存在的材料,如借款合同、借款协议、借条、欠条、还款承诺书等。4、与诉讼请求相关的其他材料。
三、开按摩店需要什么手续
开按摩店需要的手续如下:
1、营业执照办理。是工商行政管理机关发给工商企业、个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证;
2、办理组织机构代码证根据实际需要决定是否去当地县区级的质量技术监督管理局办理。需要的这个证的话,营业执照正副本原件,身份证原件和复印件,去质监局办理;
3、办理税务登记证。拿到营业执照30天内去地税、国税部门申办税务登记证,需要营业执照、房产证明文件、租赁合同、身份证以及复印件等资料;
4、消防安全有关审批手续;
5、办理卫生许可证;
6、办理从业资格证。
【本文关联的相关法律依据】
《中华人民共和国行政许可法》第二十九条
公民、法人或者其他组织从事特定活动,依法需要取得行政许可的,应当向行政机关提出申请。申请书需要采用格式文本的,行政机关应当向申请人提供行政许可申请书格式文本。申请书格式文本中不得包含与申请行政许可事项没有直接关系的内容。
申请人可以委托代理人提出行政许可申请。但是,依法应当由申请人到行政机关办公场所提出行政许可申请的除外。
行政许可申请可以通过信函、电报、电传、传真、电子数据交换和电子邮件等方式提出。