gcp证书是什么?

1. gcp证书是什么?

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。
GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
参考资料：百度百科-GCP

2. gcp证书是什么?

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。
中文名称为“药物临床试验质量管理规范”， 是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。
药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

扩展资料
2014年1月，临床研究专家委员会（ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员（CCRC)的认证及医生的研究者（CPI)认证作为经过GCP培训的证据。
TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程，并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。
2014年4月，TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准，给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织，培训公司，CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。
参考资料来源：百度百科-GCP （药物临床试验质量管理规范）

3. gcp证书是什么

法律分析：gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
法律依据：《药物临床试验质量管理规范》
第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。

4. gcp证书是什么?

gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。
GCP英文名称“Good Clinical Practice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”， 目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。还有ICH-GCP，你可以网上看一下。
GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

扩展资料1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》；国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改， 于 2003年9月1日起正式实施。药物临床试验质量管理规范，是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
参考资料：百度百科-GCP

5. gcp证书是什么?

1、GCP（英文全称：Good Clinical Practice，中文名：《药物临床试验质量管理规范》）是由国家药品监督管理局颁布的法规。GCP不但适用于承担各期（I--IV期）临床试验的人员（包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员），同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。
2、GCP培训证是证明证书，对从业与药物临床试验相关有用。《药物临床试验质量管理规范》是规范药物临床试验全过程的标准规定，其目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
3、要获得GCP证书，需要到国家食品药品监督管理局官方网站上报名，然后在网络上考试。考试通过要求即可获得证书。
GCP网上培训可以考无数次，40天内考试通过即可，86分及以上为合格。

6. gcp证书怎么考

GCP是英文名称“Good Clinical Practice”的缩写，中文名称为“药品临床试验管理规范”，gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。对于想要从事临研行业的新人，GCP证书的考取已成为进入门槛的必备条件之一。gcp证书考取流程如下文所示：
浏览器搜索考试网址：http://www.nmpaied.org.cn/，全称“国家药品监督管理局高级研修院”，一定要选择官网报名哦。
2.进入网站之后，选择“专业技术人员培训网”，然后选择注册，按照要求填写个人信息就可以了。

3.注册完成之后，进入网站，选择“培训项目”，选择“药品”（如果你是做器械或者其他的，按照你的方向选择即可），进去之后，直接选择第一个“GCP培训班”，然后有“个人报名”和“团体报名”两种选项，按自身情况选择即可。
4.报名时，注意发票问题，可以提前问问公司，可不可以报销，可以报销的话就选择纸质发票，不能报销的话就选择电子发票即可。报名费用1000元，不支持支付宝或微信，直接用银行卡汇款。
5.报名之后一周内会开通学习权限，40天内需要完成全部课程和学习，总共26节课，每节课差不多40分钟。每学完一个阶段，有一个课程评估，学完所有的课程，也有一个课程评估，必须完成全部课程和学习才能进行考试。

6.当你完成了所有课程时，就可以考试了，考试是网络公开考试，题目也很简单，25道单选题，25道判断题，100分满分，总共1个小时的时间。
7.当你考试及格之后，一周内会统一发放证书。

7. gcp证书是什么

gcp证书是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。gcp英文名称“GoodClinicalPractice”的缩写。中文名称为“药品临床试验管理规范”，目的在于保证临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
  
 如何获得gcp证书：
   
 1、gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书。
  
 2、在浏览器中搜索“国家食品药品监督管理总局高级研究学院”，点击进入官网站。
  
 3、找到网站上面的“网络培训”点击进入。
  
 4、如果是个人报名，需要完成注册后，选择相应的培训项目。
  
 5、注册完账户之后，登陆账户，开始报名国家gcp，缴纳相应的费用，开始学习。

8. gcp证书有什么用？

GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。GCP与“赫尔辛基宣言”的原则相一致，使试验受试者的权益、安全及健康得到保护，同时亦保证了试验资料的准确性、真实性及可信性。 
gcp证书一般都是指SFDA（国家食品药品监督管理局）培训机构颁发的证书，800元/次，网络考试，一般情况下都能过。

法则
第一章 总则
第一条 为保证药品临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》，参照国际公认原则，制定本规范。
第二条药品临床试验管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
第三条 凡药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验，均须按本规范执行。
第四条 所有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》和国际医学科学组织委员会颁布的《人体生物医学研究国际道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。
以上内容参考：百度百科-药物临床试验质量管理规范